Air Demineralisasi Industri Farmasi. Dalam industri farmasi, kualitas air menjadi salah satu faktor paling kritis dalam proses produksi obat, vaksin, dan produk medis lainnya. Air yang digunakan harus memenuhi standar kemurnian tinggi, bebas dari mineral, bakteri, endotoksin, dan partikel kontaminan lainnya.
Salah satu teknologi paling efektif untuk menghasilkan air berkualitas farmasi adalah Reverse Osmosis (RO). Sistem RO mampu menghasilkan air demineralisasi (DM water) yang memenuhi standar Farmakope Indonesia, USP (United States Pharmacopeia), dan WHO. Artikel ini akan membahas:
✔ Apa itu air demineralisasi dan mengapa penting di industri farmasi?
✔ Peran mesin RO dalam produksi air farmasi
✔ Keunggulan air RO dibanding metode lain
✔ Spesifikasi teknis sistem RO untuk farmasi
✔ Panduan memilih mesin RO untuk industri farmasi
Daftar Isi
Apa Itu Air Demineralisasi (DM Water) dan Mengapa Dibutuhkan di Industri Farmasi?
Air demineralisasi adalah air yang tidak mengandung mineral terlarut seperti kalsium, magnesium, natrium, atau sulfat. Proses demineralisasi dilakukan dengan:
- Reverse Osmosis (RO)
- Deionisasi (DI)
- Distilasi
Kenapa Industri Farmasi Memerlukan Air Demineralisasi?
- Mencegah Kontaminasi Obat
- Mineral dalam air dapat bereaksi dengan bahan aktif obat, mengurangi efektivitasnya.
- Logam berat seperti timbal dan merkuri berbahaya jika terkandung dalam sediaan farmasi.
- Memenuhi Standar Farmakope
- USP Purified Water dan Water for Injection (WFI) memerlukan tingkat kemurnian sangat tinggi.
- Air harus bebas dari endotoksin, mikroba, dan partikel.
- Stabilitas Produk Obat
- Air dengan mineral tinggi dapat mempengaruhi pH larutan injeksi.
- Formulasi tablet dan sirup membutuhkan air ultra murni untuk konsistensi kualitas.
Peran Mesin Reverse Osmosis (RO) dalam Produksi Air Farmasi
Mesin RO bekerja dengan menyaring air melalui membran semipermeabel bertekanan tinggi, menghilangkan
1. Ion mineral (Ca²⁺, Mg²⁺, Na⁺, K⁺)
2. Bakteri & endotoksin
3. Partikel koloid & organik
4. Logam berat (Pb, As, Hg)
Proses RO dalam Industri Farmasi
- Pretreatment (Penyaringan Awal)
- Sand filter → Menyaring partikel besar.
- Carbon filter → Menghilangkan klorin dan senyawa organik.
- Softener → Mengurangi kesadahan air.
- Reverse Osmosis (Tahap Inti)
- Membran RO 0,0001 mikron menyaring hingga 99% kontaminan.
- Hasilnya adalah air permeat (air murni) dan air reject (limbah konsentrat).
- Post-Treatment (Sterilisasi Lanjutan)
- UV Sterilizer → Membunuh mikroba residual.
- Ozonisasi → Menjamin sterilitas.
- EDI (Electrodeionization) → Untuk kebutuhan Water for Injection (WFI).
Keunggulan Air RO Dibanding Metode Lain
| Metode | Kemurnian | Biaya Operasional | Kebutuhan Energi | Kekurangan |
|---|---|---|---|---|
| Reverse Osmosis (RO) | Sangat Tinggi (99% demineralisasi) | Menengah | Rendah | Butuh pretreatment |
| Deionisasi (DI) | Tinggi (Hampir 100%) | Tinggi (Regenerasi resin) | Rendah | Tidak menghilangkan bakteri |
| Distilasi | Tinggi | Sangat Tinggi | Tinggi | Lambat & boros energi |
Mengapa RO Lebih Unggul?
✔ Lebih hemat energi dibanding distilasi.
✔ Menghilangkan bakteri & endotoksin, tidak seperti deionisasi.
✔ Skalabilitas tinggi untuk produksi massal.
Spesifikasi Teknis Sistem RO untuk Industri Farmasi
Sebuah mesin RO farmasi harus memenuhi kriteria berikut:
1. Kualitas Membran RO
- Material: Polyamide Thin-Film Composite (TFC)
- Rejection Rate: Minimal 98% untuk garam terlarut.
- Sanitasi: Tahan terhadap CIP (Clean-in-Place) dengan NaOH/HCl.
2. Sistem Kontrol & Monitoring
- TDS Meter → Memantau kemurnian air.
- Flow Sensor → Mendeteksi kebocoran membran.
- PLC Controller → Otomatisasi proses.
3. Sertifikasi yang Dibutuhkan
- USP <645> (Water Conductivity)
- FDA & GMP Compliance
- ISO 13485 (Untuk Alat Kesehatan)
Panduan Memilih Mesin RO untuk Farmasi
1. Sesuaikan dengan Kebutuhan Produksi
- Kapasitas: 500 L/jam (kecil) hingga 10.000 L/jam (besar).
- Tipe Air Output: Purified Water (PW) atau Water for Injection (WFI).
2. Pilih Vendor Terpercaya
- Pastikan berpengalaman di industri farmasi.
- Menyediakan validasi IQ/OQ/PQ.
3. Pertimbangkan Biaya Jangka Panjang
- Penggantian membran setiap 2-3 tahun.
- Biaya listrik & perawatan.
Studi Kasus Pabrik Farmasi yang Sukses Gunakan RO
Sebuah perusahaan vaksin di Bogor berhasil meningkatkan kualitas produksi setelah beralih ke sistem RO + EDI. Hasilnya:
- Penurunan endotoksin dari 0,5 EU/mL menjadi <0,01 EU/mL.
- Penghematan biaya 30% dibanding sistem distilasi.
- Memenuhi standar BPOM & WHO.
Air demineralisasi hasil Reverse Osmosis (RO) adalah solusi terbaik untuk industri farmasi karena:
✔ Kemurnian tinggi & bebas mineral
✔ Memenuhi standar USP/BPOM
✔ Lebih hemat energi dibanding distilasi
✔ Dapat dikombinasikan dengan EDI untuk WFI
Bagi industri farmasi yang ingin meningkatkan kualitas produk, investasi dalam mesin RO farmasi adalah langkah tepat.
Hubungi ahli RO kami untuk konsultasi sistem terbaik bagi kebutuhan produksi Anda!
Sekian Informasi Terbaru April 2025 Mengenai Air Demineralisasi Industri Farmasi dari website damiu.co.id, Bagi bapak/ibu Sobat INVIRO semua, yang hendak sedang mencari/membutuhkan dan berbagai parts/material/komponen alat filter penjernih air minum dengan harga yang cukup murah dan kompetitif, silahkan menghubungi ke Nomor Kontak Layanan CS Kami Disini, dan pastikan bapak/ibu semua dilayani oleh CS INVIRO secara professional. Ref